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医用棉签生产要求、卫生标准及物理性能

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医用棉签生产要求、卫生标准及物理性能

发布日期:2019-05-14 作者: 点击:

一、原材料

  1、脱脂棉:

  a)制作棉球的脱脂棉质量必须符合YY0330-2002要求,持有《医疗器械注册证》,并经出厂检验结论合格。

  b)医用棉签的棉花纤维应柔软、白色、无臭,不得有黄斑、污渍、异物。

  2、、棒材:

  a)塑棒、纸棒的棒表面应光滑、无毛刺,不得有污渍、异物。

  b)木棒、竹棒的棒表面应顺滑、无断裂,不得有污渍、异物。

  二、外观:医用棉签必须整洁,棉签头呈白色、柔软,整枝无异味。


医用棉签

医用棉签

  三、物理性能

  1、棉头拔脱力:棉花粘卷应呈内紧外松状,能承受100g拉力棉头不完全脱落。

  2、抗弯曲性能:棒材应能承受100g外力不发生变形或折断现象。

  四、卫生指标

  1、应经一有效灭菌过程,而确保产品无菌。

  2、灭菌14d后,环氧乙烷残留量应小于10μg/g。


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